使用說明
| 產(chǎn)品名稱 | 通用名稱：促卵泡生成激素(FSH)檢測試紙(膠體金法) 英文名稱：FSH Diagnostic Kit (Colloidal Gold) |
| 包裝規(guī)格 | 鋁箔袋包裝。1人份/袋 |
| 預(yù)期用途 | 用于體外對婦女尿液中促卵泡生成激素（FSH）的定性檢測。 |
| 檢驗原理 |
本試劑應(yīng)用免疫層析雙抗體夾心原理和膠體金標記技術(shù)。其中在結(jié)果觀察位置的硝酸纖維素膜上，檢測線（T）區(qū)包被有鼠抗促卵泡生成激素(FSH)單克隆抗體A、對照線（C）區(qū)包被有羊抗鼠IgG多克隆抗體，吸樣端有膠體金標記的鼠抗促卵泡生成激素（FSH）單克隆抗體B。 檢測時，在試紙條樣品墊加樣處加入待測樣本，樣本會在層析作用下沿著試紙條向前移動到達檢測結(jié)果顯示區(qū)域。若樣本中含有FSH抗原，最先與金標記的鼠抗FSH單克隆抗體B結(jié)合形成復(fù)合物，此復(fù)合物沿試條繼續(xù)向前移動，與檢測線(T線)處固相的鼠抗FSH單克隆抗體A形成“固相FSH單克隆抗體A–FSH抗原-金標記FSH單克隆抗體B” 雙抗體夾心復(fù)合物而凝聚,沒有被結(jié)合的金標記物則與對照線“C”區(qū)固相的羊抗鼠IgG多克隆抗體結(jié)合，形成一條紅色條帶。樣本中FSH抗原濃度高低是通過檢測線“T”區(qū)和對照線“C線”區(qū)紅色條帶的色度對比進行判斷。 無論FSH抗原是否存在于測試樣本中，一條紅色條帶都會出現(xiàn)在對照線(C)區(qū)內(nèi)。對照線(C)區(qū)內(nèi)所顯現(xiàn)的紅色條帶是判定是否有足夠標本，層析過程是否正常的標準，同時也作為試劑的內(nèi)控標準。若無對照線(C)出現(xiàn)，則檢驗結(jié)果無效。 |
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主要組成 成分 |
主要是由固相有鼠抗FSH抗體A（檢測線，T）和羊抗鼠IgG多克隆抗體（對照線，C)的硝酸纖維素膜、預(yù)先吸附有膠體金標記的鼠抗FSH單克隆抗體B的無紡布膜等組成。 1.每袋產(chǎn)品中包含的試劑組分 (1)試劑條：主要是由固相有鼠抗FSH抗體A(檢測線，T)和羊抗鼠IgG多克隆抗體(對照線，C)的硝酸纖維素膜、預(yù)先吸附有膠體金標記的鼠抗FSH單克隆抗體B的無紡布膜等組成。 ?1人份/袋 (2)干燥劑：1包/袋。 2.需要但不包含的試劑組分 (1)塑料滴管：1支/人份（試盒用）。 (2)使用說明書：1份/盒。 |
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儲存條件 及有效期 |
原包裝于2～35℃保存，不得冷凍。自檢定合格之日起，有效期為30個月。鋁箔袋開封后，檢測試紙應(yīng)在1小時內(nèi)使用。 備注：生產(chǎn)日期，失效日期或者有效期至詳見產(chǎn)品包裝標簽。 |
