使用說明
| 產(chǎn)品名稱 |
通用名稱：人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試紙（膠體金法） 英文名稱：Diagnostic Kit for Human Chorionic Gonadotrophin(HCG)（Colloidal Gold） |
| 包裝規(guī)格 |
試盒（RH-HCG-C01）、試盒（RH-HCG-C02）、試盒（RH-HCG-C03）； |
| 預期用途 | 本試劑用于體外定性的檢測婦女尿液中人絨毛膜促性腺激素（HCG），用于妊娠早期的輔助診斷，不能用于腫瘤的輔助診斷。 |
| 檢驗原理 |
本品系用鼠抗α-HCG單克隆抗體和羊抗鼠IgG多克隆抗體分別固相硝酸纖維膜和膠體金標記的鼠抗β-HCG單克隆抗體及其它試劑依次粘貼制成，應(yīng)用免疫層析雙抗體夾心法的原理。 測試時，尿液標本滴入試紙條加樣處上，在毛細管效應(yīng)下向上層析。如是陽性，標本中的HCG 在層析過程中先與膠體金HCG 抗體結(jié)合，然后繼續(xù)往上層析，隨后結(jié)合物會被固定在膜上的HCG 抗體結(jié)合，在檢測線區(qū)（T）內(nèi)會出現(xiàn)一條紅色條帶。這條帶是HCG抗體金標粒子的復合物與膜上HCG 抗體結(jié)合形成的。如是陰性，則檢測線區(qū)（T）內(nèi)將沒有紅色條帶。 無論HCG是否存在于標本中，一條紅色條帶都會出現(xiàn)在對照線區(qū)（C）內(nèi)。對照線區(qū)（C）內(nèi)所顯現(xiàn)的紅色條帶是判定是否有足夠標本，層析過程是否正常的標準，同時也作為試劑的內(nèi)控標準。 |
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主要組成 成分 |
由鼠抗α-HCG單克隆抗體、鼠抗β-HCG單克隆抗體、羊抗鼠IgG多克隆抗體、氯金酸、硝酸纖維素膜、玻璃纖維、無紡布、吸水紙、塑料基板、膠帶等組成。 |
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儲存條件 及有效期 |
原包裝于2℃～35℃保存，不得冷凍，自檢定合格之日起，有效期為30個月。鋁箔袋開封后，檢測試紙應(yīng)在1小時內(nèi)使用。 |
