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使用說(shuō)明
| 產(chǎn)品名稱 |
通用名稱：人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測(cè)試紙（膠體金法 英文名稱：Diagnostic Kit for Human Chorionic Gonadotrophin(HCG)（Colloidal Gold） |
| 包裝規(guī)格 |
鋁箔袋包裝。1人份/袋 |
| 預(yù)期用途 | 本試劑用于體外定性的檢測(cè)婦女尿液中人絨毛膜促性腺激素（HCG），用于妊娠早期的輔助診斷，不能用于腫瘤的輔助診斷。 |
| 檢驗(yàn)原理 |
本品系用鼠抗α-HCG單克隆抗體和羊抗鼠IgG多克隆抗體分別固相硝酸纖維膜和膠體金標(biāo)記的鼠抗β-HCG單克隆抗體及其它試劑依次粘貼制成，應(yīng)用免疫層析雙抗體夾心法的原理。 測(cè)試時(shí)，尿液標(biāo)本滴入試紙條加樣處上，在毛細(xì)管效應(yīng)下向上層析。如是陽(yáng)性，標(biāo)本中的HCG 在層析過(guò)程中先與膠體金HCG 抗體結(jié)合，然后繼續(xù)往上層析，隨后結(jié)合物會(huì)被固定在膜上的HCG 抗體結(jié)合，在檢測(cè)線區(qū)（T）內(nèi)會(huì)出現(xiàn)一條紅色條帶。這條帶是HCG抗體金標(biāo)粒子的復(fù)合物與膜上HCG 抗體結(jié)合形成的。如是陰性，則檢測(cè)線區(qū)（T）內(nèi)將沒(méi)有紅色條帶。 無(wú)論HCG是否存在于標(biāo)本中，一條紅色條帶都會(huì)出現(xiàn)在對(duì)照線區(qū)（C）內(nèi)。對(duì)照線區(qū)（C）內(nèi)所顯現(xiàn)的紅色條帶是判定是否有足夠標(biāo)本，層析過(guò)程是否正常的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也作為試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。 |
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主要組成 成分 |
由鼠抗α-HCG單克隆抗體、鼠抗β-HCG單克隆抗體、羊抗鼠IgG多克隆抗體、氯金酸、硝酸纖維素膜、玻璃纖維、無(wú)紡布、吸水紙、塑料基板、膠帶等組成。 |
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儲(chǔ)存條件 及有效期 |
原包裝于2℃～35℃保存，不得冷凍，自檢定合格之日起，有效期為30個(gè)月。鋁箔袋開(kāi)封后，檢測(cè)試紙應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)使用。 |
