使用說明
| 產(chǎn)品名稱 |
通用名稱：人絨毛膜促性腺激素（HCG）雙值檢測試紙（膠體金法） 英文名稱：Diagnostic Kit for Human Chorionic Gonadotrophin (HCG)（Colloidal Gold） |
| 包裝規(guī)格 |
1人份/袋；1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，6人份/盒，10人份/盒，12人份/盒，18人份/盒，20人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，60人份/盒，100人份/盒。 |
| 預期用途 | 本試劑用于檢測人體樣本中人絨毛膜促性腺激素的含量，臨床上主要用于宮外孕、早孕的輔助診斷。 |
| 檢驗原理 |
本產(chǎn)品采用免疫層析雙抗體夾心法原理和膠體金標記技術(shù)。
檢測時，在試劑吸樣端加入檢測樣本后，檢測樣本會沿著試劑條向前移動，首先通過金標結(jié)合物膜，會繼續(xù)向前移動，將在檢測結(jié)果觀察區(qū)出現(xiàn)紅色的液體，依次通過檢出線（T）區(qū)、參考線（R）區(qū)和質(zhì)控線（C）區(qū)。其中T線和R線分別對應檢測HCG含量不同，若樣本中含有的低濃度的HCG，達到T線的檢出限、未達到R線的檢出限時，則只有T線顯色，R線不顯色；隨著樣本中HCG的濃度增加，達到R線的檢出限時，T線和R線均顯色。
無論HCG是否存在于標本中，一條紅色條帶都會出現(xiàn)在質(zhì)控線(C線)區(qū)內(nèi)。質(zhì)控線(C線)區(qū)內(nèi)所顯現(xiàn)的紅色條帶是判定是否有足夠標本，層析過程是否正常的標準，同時也作為試劑的內(nèi)控標準。 |
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主要組成 成分 |
1.每人份產(chǎn)品中包含的試劑組分：（1）檢測試紙條（主要包含有鼠抗α-HCG單克隆抗體、鼠抗HCG抗體、鼠抗β-HCG單克隆抗體、羊抗鼠IgG多克隆抗體）： 1人份/袋；（2）干燥劑：1包/袋。? 2.使用說明書 ：1份/盒。 ? 3.一次性塑料滴管：1支/人份（卡型配）。 |
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儲存條件 及有效期 |
1.原包裝應于2℃～35℃保存，不得冷凍。自檢定合格之日起，有效期為30個月。? 2.原包裝鋁箔袋開封后，檢測試紙應在1小時內(nèi)使用。
備注：生產(chǎn)日期，失效日期或者有效期至詳見產(chǎn)品包裝標簽。 |
